陕西四正医疗器械有限责任公司  

公司性质:私营.民营企业  公司规模:11-50人
所在地区:宝鸡  所属行业:医疗设备·器械

质量部经理

(1人,质量部)
  • 职位类别:质量保证(QA)·质量管理·质量督导
  • 职位性质:全职
  • 招聘期限:2019-08-10 ~ 2019-11-12
  • 职位月薪:面议
  • 工作地点: 宝鸡
  • 性别要求:不限
  • 年龄要求:不限
  • 工作经验:最低三年或以上
  • 学历要求:本科以上
其他福利: 环境好, 五险一金, 加班补助, 管理规范, 有年假, 晋升快, 技术培训, 旅游

职位描述

岗位职责:
1. 根据质量体系要求,负责本部门各项制度的建立、实施及完善。制定本部门的工作计划并负责监督实施。负责检验员工作的安排、技术指导、培训及考核。负责与产品相关的各项标准的制定实施完善,同时提供必要的培训。负责公司质量信息的收集和分析,负责质量问题跟踪和处理;
2. 负责原材料、生产过程、成品的质量检测标准的制定、修订、验证、实施及完善。根据质量管理体系要求,建立并完善原料、过程、成品质量监控规程。负责生产环境的监控管理。负责安排实验室检测仪器设备的校正、校准,确保仪器的有效性。负责供应商管理,确保供应商提供产品及资质的有效性。负责对检验员的提供的各项检验记录进行审核并出具检测报告。采用质量工具,对质量控制各个流程的控制数据进行统计收集和分析,为质量改进提供依据;
3. 组织设备验证、产品验证、符合性验证等工作;
4. 组织新产品,新技术的质量论证工作;
5. 完成公司及上级安排的其它工作任务。
任职资格:
1. 大学本科以上学历, 3年以上医疗器械质量管理经验;
2. 熟悉医疗器械法律法规(CE、SFDA)、医疗器械生产质量管理规范(3类)、ISO13485体系等国家相关认证标准,掌握GMP质检、生产、质保等有关方面知识;
3. 具备良好的组织管理和部门协调能力;
4. 具备良好的表达和书写能力,拥有良好的沟通和协作能力;
5. 具有内审员资格证书。

联系方式

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