陕西四正医疗器械有限责任公司  

公司性质:私营.民营企业  公司规模:11-50人
所在地区:宝鸡  所属行业:医疗设备·器械

注册经理

(1人,注册部)
  • 职位类别:临床试验·药品注册
  • 职位性质:全职
  • 招聘期限:2019-07-17 ~ 2019-11-12
  • 职位月薪:面议
  • 工作地点: 宝鸡
  • 性别要求:不限
  • 年龄要求:不限
  • 工作经验:最低三年或以上
  • 学历要求:本科以上
其他福利: 环境好, 五险一金, 加班补助, 管理规范, 有年假, 技术培训, 旅游

职位描述

岗位职责:
1. 负责II类和III类医疗器械的国内外的产品注册,及企业资质注册登记事务;
2. 负责国内外临床评价;
3. 负责与各国注册机构、咨询机构、临床单位、检测机构和药监部门等沟通协调报批事宜;
4. 负责跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求;
5. 负责完成研发部、生产部和注册部注册文件的支持,做到按时进行,保证进度;
6. 负责产品送检及跟踪过程,支持研发部技术要求的编写、样品的准备,完成注册检验并与研发技术部门交流并解决送检过程的问题;
7. 负责组织协调注册过程中公司内部和外部的工作对接;
8. 其他国家法律、规章要求建立的体系、流程的建立与完善。
任职要求:
1、 本科及以上学历,医学、医疗器械、生物医学工程等专业优先;
2、 具有两年以上的三类医疗器械产品注册相关经验,熟悉医疗器械注册法规及器械产品注册流程,能独立编写注册申报材料,有髋膝产品CE/FDA审核经验优先;
3、 两年以上团队管理经验;
4、 英语精通,熟练的英语听说读写能力;
5、 工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。

联系方式

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